q&$0i 样品制备: D'[P,v;Q 有关物质:
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9m 供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。
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< 对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。
K# i*9sM 系统适用性
试验:
0"<;You uCP6;~Ns 取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。
KpbZnW}g 含量测定: .xz,pn} 供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。
k`7.p,;}U 对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。
@Wx`l) b (2010版药典第二部785页)
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m wh< vBnKu 色谱条件: 4j@kMe;RjZ 色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0)
H7tQ# 流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40
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{cv 流速: 1.0mL/min
C{`^9J- 柱温: 40℃
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g 进样量:20μL
p'Y&Z?8 检测波长:251nm
@tE&<[e Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04
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Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
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Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
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gqP-E Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图
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Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)