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HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
q&$0i   
样品制备: D'[P,v;Q  
有关物质: _d0-%B 9m  
供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。 ]<;i} n| <  
对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。 K# i*9sM  
系统适用性试验 0"<;You  
uCP6;~Ns  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。 KpbZnW}g  
含量测定 .xz,pn}  
供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。 k`7.p,;}U  
对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。 @Wx`l) b  
(2010版药典第二部785页) ;c m wh<  
vBnKu  
色谱条件: 4j@kMe;RjZ  
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0) H7tQ#  
流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 KXx@ {cv  
流速: 1.0mL/min C{`^9J-  
柱温: 40℃ JhhU g  
进样量:20μL p'Y&Z?8  
检测波长:251nm
@tE&<[e  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04 C)J_lI{^  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
Msv*}^>  
G.-h=DT]  
C-a*EG   
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
h V|v6 _  
gqP -E  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图 7]/dg*A )C  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)
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