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HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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只看楼主 正序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
;e W\41w  
样品制备: g Cx#& aXS  
有关物质: D=}\]Krmay  
供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。 HbJ^L:/  
对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。 W@D./Th  
系统适用性试验 f'TEua_`  
Qw<&N$  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。 U+&Eps&NI  
含量测定 D THWL  
供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。 9T0g%&  
对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。 0B: v0 R  
(2010版药典第二部785页) R[OXYHu  
gj I>tz}  
色谱条件: A# Y:VavQ?  
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0) P~%+KxwZQ  
流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 t(jE9t|2e6  
流速: 1.0mL/min iUk#hLLC  
柱温: 40℃ bP>Kx-%q  
进样量:20μL w^U{e xo  
检测波长:251nm
$tej~xZK  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04 Je}0KW3G9L  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
pTXF^:8  
b'Km-'MtH  
] Y!x7  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
!-%XrU8o3  
MpBdke$  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图 e[s}tjx  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)
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