HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

8a'.ZdqC?  
样品制备： DYxCQ D  
有关物质： f@DYN!Z_m  
供试品：取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品。 W$OG(m!W>  
对照品：精密量取供试品1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品。 U\;6mK)M^J  
系统适用性试验： |>htvDL  
V'T ,4  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。 >JCM.I0_|  
含量测定： I`LuRlw  
供试品：取本品适量（约相当于盐酸氯米帕明50mg）置50mL量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯米帕明溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。 5sJJGv#6  
对照品：取供试品溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照品。 V<@ o<R  
（2010版药典第二部785页） xJZ>uTN  

wK-3+&,9  
色谱条件： B'EKM)dA  
色谱柱：Agela Venusil XBP C18，4.6×150mm，5µm，100Å（订货号：VX951505-0） \y)  
流动相甲醇：1.25%庚烷磺酸钠溶液：1.0%三氯乙酸溶液：2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 GBFtr
 
流速： 1.0mL/min wG<(F}VX  
柱温： 40℃ #ap9Yoyk\  
进样量：20μL xz{IH,?IG  
检测波长：251nm `8>Py~  
' dx1x6  
$aPfGZ<i