HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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样品制备： V06*qQ[  
有关物质： /{l_tiE7  
供试品：取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品。 Rng-o!   
对照品：精密量取供试品1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品。 3F"vK  
系统适用性试验： @"s<0T^H  
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取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。 jy0aKSn8  
含量测定： A)~oD_ooQ  
供试品：取本品适量（约相当于盐酸氯米帕明50mg）置50mL量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯米帕明溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。 )7Hx<?P  
对照品：取供试品溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照品。 9.xb- m7  
（2010版药典第二部785页） ,(oolx"Xa  
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色谱条件： \x$`/  
色谱柱：Agela Venusil XBP C18，4.6×150mm，5µm，100Å（订货号：VX951505-0） i'CK/l.H  
流动相甲醇：1.25%庚烷磺酸钠溶液：1.0%三氯乙酸溶液：2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 +uF}mZS^  
流速： 1.0mL/min O6e$v I@  
柱温： 40℃ #5y+gdN  
进样量：20μL ]~$@x=p2e  
检测波长：251nm U*N{H$ACuR  
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