HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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样品制备： ^gOww6$<  
有关物质： qZ*f%L(  
供试品：取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品。 nIn2 *r  
对照品：精密量取供试品1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品。 IkDiT63]I  
系统适用性试验： X*F_<0RC1  
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取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。 F_=1;,K%  
含量测定： T#EFXHPr  
供试品：取本品适量（约相当于盐酸氯米帕明50mg）置50mL量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯米帕明溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过。 +ZA)/  
对照品：取供试品溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照品。 |sIr?RL{C  
（2010版药典第二部785页） Vr=OYI'A  
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色谱条件： FW..mD9)}  
色谱柱：Agela Venusil XBP C18，4.6×150mm，5µm，100Å（订货号：VX951505-0） E.`6oX\L|  
流动相甲醇：1.25%庚烷磺酸钠溶液：1.0%三氯乙酸溶液：2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 G:IP? z]  
流速： 1.0mL/min T
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柱温： 40℃ y('k`>C  
进样量：20μL kWhr1wR1  
检测波长：251nm g(Yb^'X/  
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