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HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
cL03V?} ~  
样品制备: LGW_7&0<<  
有关物质: ) < U9  
供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。 ysp`(n=  
对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。 +Y~5197V  
系统适用性试验 LfFXYX^  
~ ) w4Tq  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。 >-<iY4|[d  
含量测定 >X05f#c"v/  
供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。 2@GizT*mA  
对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。 foQo`}"5  
(2010版药典第二部785页) }AJoF41X  
d,JDfG)  
色谱条件: K SO D(  
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0) fTvm2+.nX  
流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 _J W|3q  
流速: 1.0mL/min @&O4a2+  
柱温: 40℃ p,$N-22a  
进样量:20μL F1L[3D^-  
检测波长:251nm
Wa<<"x$  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04 ~&73f7  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
H,X|-B  
$El-pMq  
Z,38eQpM  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
Pj-INc96  
+JU , ^A#X  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图 GlAI~\A  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)
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