cL03V? }
~ 样品制备: LGW_7&0<< 有关物质:
)
< U9 供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。
ysp`(n= 对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。
+Y~5197V 系统适用性
试验:
LfFXYX^ ~) w4Tq 取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。
>-<iY4|[d 含量测定: >X05f#c"v/ 供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。
2@GizT*mA 对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。
foQo`}"5 (2010版药典第二部785页)
}AJoF41X d,JDfG) 色谱条件: K SOD( 色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0)
fTvm2+.nX 流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40
_J W|3q 流速: 1.0mL/min
@&O4a2+ 柱温: 40℃
p,$N-22a 进样量:20μL
F1L[3D^- 检测波长:251nm
Wa<<"x$ Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04
~&73f7 Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
H,X|-B $El-pMq Z,38eQpM
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
Pj-INc96 +JU, ^A#X Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图
GlAI~ \A
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)