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HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
 ZR .k'  
样品制备: R|; BO:S1  
有关物质: ;\MWxh,K  
供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。 WP<L9A  
对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。 l1KMEGmG  
系统适用性试验 !V|{(>+<  
/A_:`MAZ  
取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。 i'Y8-})  
含量测定 D(b01EQ;d  
供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。 yC' y>f`H  
对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。 O&!R7T  
(2010版药典第二部785页) z} fpV T  
Nt>^2Mv   
色谱条件: /wD f,Hduz  
色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0) 2D 4,#X  
流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 ( /y8KG 3  
流速: 1.0mL/min %;`Kd}CO  
柱温: 40℃ b{0a/&&1O  
进样量:20μL y2W+YV*  
检测波长:251nm
TY8gB!^  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04 <G pji5f2  
Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
0ix(1`Z  
i{$-[*WHiV  
bjVk9XvH6  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
4,y7a=qf3  
T"xJY#)}  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图 c64^u9  
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)
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