OaF[t*]D3 3q)y;T\yW 样品制备: P+gYLX8 1.有关物质:
%|o2d&i 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
Z~Vups#+f 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
%<yH6h*u 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
TO]7 %aB (药典第二部771页)
zcCGREe= 3.色谱条件:
X775j"<d 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
#Nv)SCc 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
!McRtxq?~ 波长: 240nm
Nu4PY@m]C 流速: 1.0mL
%"=qdBuk 柱温: 30℃
m-AW}1:\f 进样: 10μL
u0i;vO)MNt Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
K
lSg0s Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
R7NE=X4 %O02xr= Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
0oNy Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图