[Z#.]gb 1O2h9I$bk 样品制备: NhK(HTsvK 1.有关物质:
Sq|1f?_gU 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
DV[ Jbl:) 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
dA)4(0o8fD 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
+%#MrNM' (药典第二部771页)
cCh5Jl@Z 3.色谱条件:
rZ.a>'T4 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
(: TGe v 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
:Q
r7:$S^ 波长: 240nm
+/3
Z 流速: 1.0mL
PF'5z#] NP 柱温: 30℃
*)NR$9lGv 进样: 10μL
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Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
kg?T$}O Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
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o5V$N D Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
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Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图