ufrqsv]= |cDszoT
/ 样品制备: G[h(xp?,l 1.有关物质:
9o0!m Cq 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
zl%>`k!> 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
eV7u*d? 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
'dJ/RJ~ (药典第二部771页)
"D][e' 3.色谱条件:
U@F)2? 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
)ev<7g9*q 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
p'94SXO_ 波长: 240nm
T=Z.TG|lIx 流速: 1.0mL
fc
_2D| 柱温: 30℃
q,>?QBct* 进样: 10μL
(C;I*cv 
Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
~b~2
>c9 Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
0k,-; j, 
"&.S&=FlI Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
PxFWJ?= 
Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图