9"KEHf! BYFvf(> 样品制备: |?hNl2m 1.有关物质:
!jGe_xB}~ 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
V6B`q;lA 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
Cb5;l~}L 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
Pk !RgoWF (药典第二部771页)
EaaQC]/OX5 3.色谱条件:
P3UU~w+s 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
ABw:SQ6=Q 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
U
,Ya^2h% 波长: 240nm
+Kw:z?
流速: 1.0mL
mD<- <]SYp 柱温: 30℃
y_boJ 进样: 10μL
z{Z4{&M 
Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
o{7wPwQ;* Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
S-l<+O1fy 
^3"~
T Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
U:"X * 
Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图