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样品制备: <i ";5+
1.有关物质: 7m.>2U
供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液 Xk9 8%gv
对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。 `&jG8lHa
2.含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。 4XgzNwm
(药典第二部771页) i'3)5
3.色谱条件: ^IqD^(Kb
色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L) F13vc~$Ky
流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40 30bdcDm,
波长: 240nm 'x u!t'l&
流速: 1.0mL gTk*v0WBm
柱温: 30℃ E&;;
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进样: 10μL 6E$ET5p&