HPLC法测定盐酸胺碘酮片 [复制链接]

CJ(NgYC h  
f_[<L  
样品制备： =3|O%\  
1.有关物质： W;_nK4$%'  
供试品：取本品细粉适量，（约相当于盐酸胺碘酮25mg），精密称定，置于50mL量瓶中，加乙腈：水=1:1溶液适量，振摇，是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液做为供试品溶液 ([ jF4/  
对照品：精密量取供试品1mL，至200mL量瓶中，加乙腈：水=1:1溶液稀释至刻度，摇匀做为对照溶液。 UjaK&K+M?  
2.含量测定：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸胺碘酮20mg），置200mL量瓶中，加乙腈：水=1:1溶液适量，振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。 ;w:M`#2  
          （药典第二部771页） p+l!6  
3.色谱条件： QF{4/y^j{  
   色谱柱：Agela Venusil XBP C18 (L)，4.6×150mm，5µm ，150Å（订货号：VX951505-L） r;>*_Oc7g  
    流动相：缓冲溶液（取冰醋酸3.0mL，加水800mL，用氨试液调节pH=4.9，再加水稀释至1000mL）：甲醇：乙腈=30:30:40 n9@ of  
    波长：  240nm _$= _du  
    流速：  1.0mL [!}:KD2yX  
    柱温：  30℃ /GIxR6i  
进样：  10μL M%1}/!J3