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W3Q YLk; ^? 样品制备: iqf+rBL 1.有关物质:
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供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
)CS7>Vx 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
2^Gl;3 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
GV)#>PL (药典第二部771页)
jsTb0 3.色谱条件:
"d'xT/l
" 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
L.(T"`-i 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
$V?zJ:a>L 波长: 240nm
,: w~- 流速: 1.0mL
tZ>>aiI3 柱温: 30℃
fh$U" 进样: 10μL
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Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
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Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图 (#c5Q&