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一、供试品溶液的制备: 'V {W-W< 稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40
KwS@D9bok 样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
Z~CjA%l 色谱条件: \85i+q:LuA 色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm
fex@,I&
Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm
Ytkv!]" 柱温:25℃;
检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
r;{.%s7 流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
$i&zex{\ 按下表梯度洗脱:
D~m*!w* /wp6KXm 图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图
jp,4h4C^) 图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
%EH)&k 结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。