m{>1#1;$t 一、供试品溶液的制备: w/NT 5 稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40
}w)}=WmD 样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
Qi\]='C 色谱条件: @
2hGkJ- 色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm
JQb{?C Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm
i:Y5aZc/Ds 柱温:25℃;
检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
dLqBu~* 流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
Xcfd]29 按下表梯度洗脱:
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XX-(>B0L 图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图
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图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
1tO96t^d% 结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。