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Venusil ASB C18测定辛伐他汀测定的含量 [复制链接]

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只看楼主 正序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
l*H"]6cXRL  
一、供试品溶液的制备: 6|cl`}g_j  
稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40 RcP5].^T  
样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。 NYvj?>[y  
色谱条件: Pp hQa!F$  
色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm S,RJ#.:F[t  
Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm KZfRiCZ  
柱温:25℃;检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL (C@@e'e  
流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液, rNyK*Wjt  
按下表梯度洗脱:
时间
A(%)
B(%)
0
100
0
4.5
100
0
4.6
95
5
8.0
25
75
11.5
25
75
11.6
100
0
13
100
0
nB0 ol-<  
X&Lt?e,&  
图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图 ayp} TYh*  
图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
{hz :[  
结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。
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