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Venusil ASB C18测定辛伐他汀测定的含量 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-07-13
7~H .\4HB  
一、供试品溶液的制备: +ia N[F$  
稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40 >^|( AzS  
样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。 Rk(2|I  
色谱条件: PZB_6!}2[F  
色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm g*a|QBj%  
Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm gT8%?U:  
柱温:25℃;检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL c*:H6(u  
流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液, n)6mfoe  
按下表梯度洗脱:
时间
A(%)
B(%)
0
100
0
4.5
100
0
4.6
95
5
8.0
25
75
11.5
25
75
11.6
100
0
13
100
0
W2-1oS~ma  
%"{jNC?  
图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图 kntM  
图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
D1g .Fek5  
结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。
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