7~H
.\4HB 一、供试品溶液的制备: +ia N[F$ 稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40
>^|(AzS 样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
Rk(2|I 色谱条件: PZB_6!}2[F 色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm
g*a|QBj% Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm
gT8% ?U: 柱温:25℃;
检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
c*:H6(u 流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
n)6mfoe 按下表梯度洗脱:
W2-1oS~ma %"{jNC? 图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图
kntM 图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
D1g
.Fek5 结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。