Mo'6<"x 一、供试品溶液的制备: " fXs! 稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40
uKA-<nM._c 样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
6uS;H]nd< 色谱条件: ,gO(zI-1 色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm
YMG~k3Yb Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm
sq rY<@% 柱温:25℃;
检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
h"}c_lY9 流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
`g+Kv&546 按下表梯度洗脱:
Ir6(EIwx0
?B32,AS@ 图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图
+\x}1bNS%j 
图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
Y3.^a5o 结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。