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6.2.2.1产品设计技能 BRG1/f
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6.2.2.2培训 eT[,k[#q
ruS/Yh
6.2.2.3在职培训 yx3M0Qo
pwT|T;j*
6.2.2.4员工激励 ETV|;>v
&.an-
6.3基础设施 r-^Ju6w{
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6.3.1工厂 设施及设备策划 c 支持性服务(如运输或通讯)。 c 支持性服务(如运输,通讯或信息系统)。 增加“信息系统”。 S"CsY2;
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6.3.2应急计划 ]d_Id]Qa+
DC]FY|ff
6.4工作环境 注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因系,如噪声、温度、湿度、照明或天气。 增加注释,详细规定以避免模糊。 SLSJn))@!
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Rig@
6.4.1确保人员安全以达到产品质量 @za?<G>!'e
*ls}r5k2Y
6.4.2生产现场的清洁 RSG4A>%!mI
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7产品实现 NAZ
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7.1产品实现的策划 "c 产品所要求的验证、确认、监测、 zbddn4bW9
]d9;YVAU
检验和试验活动,以及产品接收准则" c 产品所要求的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。 增加“测量”。 R5
X<8(4p
;s3"j~5m)
7.1.1产品实现的策划-补充 -1Lh="US
8n?P'iM
7.1.2接收准则 }pu2/44=W
@8DBLn w
7.1.3机密性 o83HR[
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7.1.4更改控制 wDem
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7.2与顾客有关的过程 |5F]y"Nb
W+H27qsv
7.2.1与产品有关的要求的确定 c 与产品有关的法律法规要求。 c 适用于产品的法律法规要求。 "组织必须确保跟踪法规变更,尤其是: KB&t31aq
#fG!dD42
- 直接与产品有关的法规要求; BpDf4)|
C&NoEtL>s
- 适用于产品使用国的法律,如:禁用材料,可加收性等。" "h_n/}r=
S@Yb)">ZQ
d 组织确定的任何附加要求。 "d 组织认为必要的任何附加要求。 lk}R#n$
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注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。" "认为必要的表明组织必须先进行分析。 6.EfM^[
y:iE'SRRK6
增加注释。" l#~Sh3@L(
Z!G;q}zZ!
7.2.1.1顾客指定的特殊特性 Z#w1,n88
T_[W=9
7.2.2与产品有关要求的评审 a 产品要求得到规定; a 产品要求已得到规定; 根本内容未变。 9H1R0iWW
cw/g1,p
b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决; 根本内容未变。 f|Z3VS0x
?5$\8gZ
若顾客提供的要求没有形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求。 根本内容未变。 R@=ve
%a-
O*H:CW
7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 nl*{@R.q @
$SG^, !!&A
7.2.2.2组织制造可行性 V/"0'H\"1
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7.2.3顾客沟通 WYRTt2(+%
GQ2&D}zh
7.2.3.1顾客沟通-补充 e1~C>
K?-K<3]9f
7.3设计和开发 kQ.atr`? e
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7.3.1设计和开发策划 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 根本内容未变。 P:(,l,}F8
U+@
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注:设计与开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行记录。 增加注释。 Fdm7k){A
;NLL?6~
7.3.1.1多方论证方法 %CF(SK2w
&oTSff>p}
7.3.2设计和开发输入 a 功能和性能要求; a 功能要求和性能要求; 根本内容未变。 bxkp9o
ETSBd[
c 适用时,以前类似设计提供的信息; c 适用时,来源于以前类似设计的信息; 根本内容未变。 `9a%}PVQ-
应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。 应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。 根本内容未变。 YOGwQ
DI!NP;E
7.3.2.1产品设计输入 tq<7BO<6
D?@330'P9C
7.3.2.2制造过程设计输入 &p8K0 |
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A2S
7.3.2.3特殊特性 wF?THkdFo
wbd>By(T1
7.3.3设计和开发输出 z}8rD}BH
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7.3.3.1产品设计输出-补充 jTSw 0\}
ofcoNLX5c
7.3.3.2制造过程设计输出 设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输出,进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准 根本内容未变。 ^Bm9yR
注:生产及服务提供有关的信息可能包括产品防护的细节。 从设计阶段开始即需考虑产品包装方面的问题。 )l[ +7
p*#SSR9<
7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的评审。 应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 根本内容未变。 .s7o$u~l
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7.3.4.1监测 ;#`Z(A}
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7.3.5设计和开发验证 WQiEQ>6(t(
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7.3.6设计和开发确认 lG fO
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7.3.6.1设计和开发确认-补充 Qi6vP&
MZv&$KG4m@
7.3.6.2样件计划 9co
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t( p
7.3.6.3产品批准过程 r;upJbSX
?D57HCd`n
7.3.7设计和开发更改的控制 "适当时,应对设计和开发的更改进行 aOWbIS[8
评审、验证和确认,并在实施前得到 ={={W
7D9R^\K
批准。" 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 根本内容未变。