&VWlt2-R0h
6.2.2.1产品设计技能 ^Dx#7bsDZR
.#5 l$['
6.2.2.2培训 Cj;/Uhs
cV
q}c?
6.2.2.3在职培训 1:= `Y@.S
u:` y]
6.2.2.4员工激励 `HX3|w6W;
q3'o|pp
6.3基础设施 0D)`
2W
b5e@oIK
6.3.1工厂 设施及设备策划 c 支持性服务(如运输或通讯)。 c 支持性服务(如运输，通讯或信息系统）。 增加“信息系统”。 8kW /DcLE
G"S5ki`o
6.3.2应急计划 !g 0cC.'
?G/ hJ?3
6.4工作环境 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其它因系，如噪声、温度、湿度、照明或天气。 增加注释，详细规定以避免模糊。 <uF [,
@PcCi GZ
6.4.1确保人员安全以达到产品质量 *PM}"s
h}=M^SL
6.4.2生产现场的清洁 jFj~]]j
mpe f]
9
7产品实现 > x'bZ]gm
If}lJ6jZ
7.1产品实现的策划 "c 产品所要求的验证、确认、监测、 ~5t?C<wo
0MpS4tW0=
检验和试验活动，以及产品接收准则" c 产品所要求的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则。 增加“测量”。 3%M.U)|+
R[ yL _>
7.1.1产品实现的策划-补充 , z66bnjO
#O</\|aH)i
7.1.2接收准则 HP$ K.a7H
YkbO&~.
7.1.3机密性 [~?M/QI9
,35Ag#va
7.1.4更改控制 kGD |c=K}
kukaim>K
7.2与顾客有关的过程 P|N?OocE
lS 3 _Ild
7.2.1与产品有关的要求的确定 c 与产品有关的法律法规要求。 c 适用于产品的法律法规要求。 "组织必须确保跟踪法规变更，尤其是： .cw=*<zeg
#KJZR{
- 直接与产品有关的法规要求； ype"7p\
T{~M iC6A
- 适用于产品使用国的法律，如：禁用材料，可加收性等。" 4[H,3}p9H
&z0iLa4q)
d 组织确定的任何附加要求。 "d 组织认为必要的任何附加要求。 !pS~'E&q
U$
EM.ot
注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。" "认为必要的表明组织必须先进行分析。 Yl B["@\[B
.9I_N G
增加注释。" ,^!Zm^4,
Ei|0L$NCg
7.2.1.1顾客指定的特殊特性 V*kzn
m
" DzG Bu\
7.2.2与产品有关要求的评审 a 产品要求得到规定； a 产品要求已得到规定； 根本内容未变。 <mn- =#)
S r[IoF)
b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； 根本内容未变。 g`
kZ T} h
8ipW3~-4
若顾客提供的要求没有形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求。 根本内容未变。 9$EH K
@ p"NJx"
7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 o8mo=V4j
* \C}Ok=
7.2.2.2组织制造可行性 &(WE]ziuO
lWIv(%/@
7.2.3顾客沟通 `GP3 D~
4g S[D
7.2.3.1顾客沟通-补充 j5'. P~
[gTQ-
7.3设计和开发 _82<| NN:
YlG; A\]k
7.3.1设计和开发策划 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出必须予以更新。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出必须予以更新。 根本内容未变。 rkbl/py
G|<] Ma9x
注：设计与开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行记录。 增加注释。 R<_mK33hd
a =9vS{
7.3.1.1多方论证方法 'o7R/`4KR
(= 6P]~ ,
7.3.2设计和开发输入 a 功能和性能要求； a 功能要求和性能要求； 根本内容未变。 9 Zs #Ky/
(}VuiNY< 3
c 适用时，以前类似设计提供的信息； c 适用时，来源于以前类似设计的信息； 根本内容未变。
=lYvj
应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。 应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。 根本内容未变。 Qu!O
V]Cc
/IrKpmbq
7.3.2.1产品设计输入 e OO!jrT:
Vj#%B.#Zbf
7.3.2.2制造过程设计输入 _a?wf!4>P
-Mit$mFn
7.3.2.3特殊特性 k
*A4;Bm
hnH)Jy; >
7.3.3设计和开发输出 |p'_k(z }
2l]C55p)s
7.3.3.1产品设计输出-补充 >\N$>"~a
cL -6M^!a
7.3.3.2制造过程设计输出 设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输出，进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准 根本内容未变。 kfH9Y%bOy
注：生产及服务提供有关的信息可能包括产品防护的细节。 从设计阶段开始即需考虑产品包装方面的问题。 {"qW~S90YO
7Y| Wy
Oq
7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排，对设计和开发进行系统的评审。 应依据所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 根本内容未变。 Zw3hp,P]
.&aVx]
7.3.4.1监测 s?1-$|*
VQZT.
^
7.3.5设计和开发验证 WV9[DFU
EBN]
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7.3.6设计和开发确认 B8P@D"u
_R>s5|_
7.3.6.1设计和开发确认-补充 N^@%qUvT]
2n"*)3Qj
7.3.6.2样件计划 7KYF16A4
'6Rs0__
7.3.6.3产品批准过程 +4p2KYO
^@l5 u=
7.3.7设计和开发更改的控制 "适当时，应对设计和开发的更改进行 m -&a~l
评审、验证和确认，并在实施前得到 ]VO,}
`
SO8|]Fk
批准。" 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 根本内容未变。
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