标准条款 TS16949：2002 TS16949：2009 变更说明 "x&H*"
4 质量管理体系 P
Ox~m
PE+N5n2Tl
4.1总要求 a 识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用； a 确定质量管理体系所需的过程，及其在整个组织中的应用； 根本内容未变。 M`A bH19
y%p&g
c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； c 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； 根本内容未变。 BB=%tz` B
G` gYwgU;
d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； d 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； 删除“对这些过程的”，根本内容未变 t
~ gnai
7RTp+FC]
e 监测、测量和分析这些过程； e监测、测量(有作用时)和分析这些过程 有时使用指标来跟踪不一定适用，但监控与分析还是必要的。 :8Mp SvCV
( T!Q
针对组织所选择的任何影响到产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保这些过程的控制。对此类外包过程的控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 外包过程的控制得到了强化。 l\jf]BHX'
~{oM&I|d8
注：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。 明确了必须有分析与改进过程。 4: 5 CnK
G S4!c8>
注2：外包过程是为了质量管理体系需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。 增加外包过程的详细定义，应在质量管理体系及过程关联图中明确。 Ga"$_DyM
?UQE ;0 B
"注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客求及法律法规要求的责任。对外包过程的控制的类型和程度可受诸如下列因素的影响： dEJ>8e8
^+Ec}+ Q
a 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； l%rwJLN1
$:t;WXc.<
b 对外包过程控制的分担程度； t%/Y^N;
=;i@,{
~
c 通过应用7.4实现所需控制的能力。" 外包过程的控制方式取决于外包过程的重要性、风险的大小及供应商满足该过程要求的能力。 d/j$_NQ &!
oZA?}#DRl
4.1.1总要求-补充 ( B}+uI{
R]0awV1b
4.2文件要求 `u 3to{
wyMj^+ 2m
4.2.1总则 c 标准所要求的形成文件的程序； c 本国际标准所要求的形成文件的程序及记录 增加“记录”。 5P ,{h
loZ JV M
d 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； d组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 增加“包括记录”。 Em N0K
'x
U+3,(O
e 本标准所要求的记录。 删除。 k-@CcrepF
O['gp~P"
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一份文件可以包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件和程序的要求可以被包含在多个文件中。 组织在编写文件时有更大的灵活性。 dq%7A=-
w4H3($
K
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度取决于： 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度可以不同，取决于： 根本内容未变。 S 0eD
2
zM%I Lv4
注3：文件可以采用任何形式或类型的媒体。 注3：文件可以采用任何形式或类型的媒介 “媒体”改为“媒介”，根本内容未变 9JV(}v5[
??5qR8n.
4.2.2质量手册 a 质量体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2） a 质量体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2） 根本内容未变。 T>2) YOx
B.v g2N
4.2.3文件控制 a 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； a 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； 根本内容未变。 ; {$9Sc $
:uy8$g*;TE
f 确保外来文件得到识别，并控制其分发。 f 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。 "组织必须判断自已所需的外部文件并加以控制。 1A"h !;0
A rC4pT
顾客发放的与策划有关的数据及信息必须得到管理。" Ve #VGlI
`
W,gYH7
g 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 g 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 根本内容未变。 6C@,&2<yK
xzTTK+D@
4.2.3.1工程规范 (oO*|\9u
] 4wyuP,up
4.2.4记录控制 "应建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 m|!R/,>S4
应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。" "为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 ,DsqKXSU
4UD<
g+|
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
9SF2
Q SPne YD
记录应保持清晰、易于识别和检索。" 根本内容未变。 dx}) 1%
4TcKs}z
4.2.4.1记录保持 ??eSGQ|
微博帐号登录
内容互通，快速登录
QQ帐号登录
