论坛风格切换切换到宽版
  • 1348阅读
  • 0回复

在无尘室中更衣的规范性要求 [复制链接]

上一主题 下一主题
离线wkmixdvq
 

发帖
42
世科币
-366
威望
54
贡献值
0
银元
0
只看楼主 正序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2013-04-18
更衣的程序 ^LXsU] R  
6iHY{WcDj  
①每个受训者事先必须先经过无菌操作的培训,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法污染控制和无菌操作技术等。 %uiCC>cC  
②进入无菌室前,受训者先要进行更衣的实践。 ,":_CY4(  
③管理人员必须向每个受训者解释更衣微生物挑战试验的程序。  <pD  
④将微生物挑战试验用在3 次更衣程序上。受训者经过3 次更衣练习,直到达到“会穿衣进入无菌室”的程度。 Ul 85-p  
⑤每次挑战性试验用Rodac 直接接触法取样,取样点如下: ]ab q$Y'  
——每个手套(5 只手指); 2FO<Z %Y  
——胸口处(在拉链中心至少有1 点); *%atE  
——口罩; `fG<iBD  
——帽兜额头处; FlrYXau  
——防护眼镜(2 块镜片); @$%.iQ7A;  
——靴子与工作裤接口处(左右各1 点); `JGW8 _  
——前臂。 j>.1RG  
:C0)[L  
2.更衣的频率 _c:th{*  
①每个受训者必须经过3 次更衣试验达标后才能进入无菌室。 _t4(H))]vG  
②更衣已合格的操作工每年需重复一次更衣试验,尚未进入无菌室的人员每4 个月重复一次。 *o(bB!q"c  
③当发现合格人员中有违反更衣程序趋向时,须重复l~3 次更衣试验。 Z^WI~B0n t  
9Gx`[{wI9<  
3.更衣的合格标准 *7L1SjZw  
①已证明受训人掌握了更衣程序、污染控制和无菌技术。 m<*+^JN  
②资料和录像显示出受训人3 次更衣试验的程序都是正确的。 a`eb9o#  
③3 次试验的微生物检测结果在合格标准内。参考合格标准如下表所示。采样点参考标准(Rodac 法)/CFU·皿”采样点参考标准(Rodac 法)/CFU·皿” iHQ$L# 7  
采样点        CFU·皿        采样点        CFU·皿 k!6m'}v  
手套        ≤3        前额        ≤5 q,;wD1_wG  
胸口        ≤5        眼镜        ≤10 hw i_=-SL  
前臂        ≤5        靴子—裤子接合处        ≤5 +-5YmN'  
口罩        ≤10 23Q 88z   
e$rPXRf  
N+ pCC  
fy&u[Jd{  
@s, kx.S  
RfCu5Kn  
Wk!<P" nHd  
|BD2=7,z  
评价一下你浏览此帖子的感受

精彩

感动

搞笑

开心

愤怒

无聊

灌水
 
快速回复
限200 字节
如果您在写长篇帖子又不马上发表,建议存为草稿
 
上一个 下一个