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6.2.2.1产品设计技能 @Pi]kWW})
={;+0Wjb8
6.2.2.2培训 c~OvoTF,
.])X.7@x
6.2.2.3在职培训 K8_\U0 K
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6.2.2.4员工激励 $M+'jjnP
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6.3基础设施 )|AxQPd
v(Sh+p
6.3.1工厂 设施及设备策划 c 支持性服务(如运输或通讯)。 c 支持性服务(如运输,通讯或信息系统)。 增加“信息系统”。 %L
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S2W@;XvV
6.3.2应急计划 tDfHO1pS
i->G{_gH
6.4工作环境 注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因系,如噪声、温度、湿度、照明或天气。 增加注释,详细规定以避免模糊。 3TS:H1n
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6.4.1确保人员安全以达到产品质量
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3"k n5)x
6.4.2生产现场的清洁 UdA,.C0
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7产品实现 IR;3{o
{MDM= ;WP_
7.1产品实现的策划 "c 产品所要求的验证、确认、监测、 #TH(:I=[
9-24c
检验和试验活动,以及产品接收准则" c 产品所要求的验证、确认、监测、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。 增加“测量”。 crSqbL
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7.1.1产品实现的策划-补充 )V*`(dn'zm
$&Z#2
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7.1.2接收准则 FT J{
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7.1.3机密性 +V[;DOlll
W`TSR?4~t?
7.1.4更改控制 )a`kL,
D>Rlm,U
7.2与顾客有关的过程 *Ue#Sade
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7.2.1与产品有关的要求的确定 c 与产品有关的法律法规要求。 c 适用于产品的法律法规要求。 "组织必须确保跟踪法规变更,尤其是: 4nh0bI N1
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- 直接与产品有关的法规要求; ]6O(r)k
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- 适用于产品使用国的法律,如:禁用材料,可加收性等。" Ra:UnA
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d 组织确定的任何附加要求。 "d 组织认为必要的任何附加要求。 A6
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注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。" "认为必要的表明组织必须先进行分析。 2^:iU{
5~E{bW$
增加注释。" +"~*L,ken0
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7.2.1.1顾客指定的特殊特性 ?MFXZ/3(ba
-_]Ceq/
7.2.2与产品有关要求的评审 a 产品要求得到规定; a 产品要求已得到规定; 根本内容未变。 .SOCWznb
#c'}_s2F[
b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决; b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决; 根本内容未变。 !<b+7A
*/$] kE
若顾客提供的要求没有形成文件。 若顾客没有提供形成文件的要求。 根本内容未变。 ]g
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7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 Y$+v "
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7.2.2.2组织制造可行性 ,">CPl]
BV\~Dm]"
7.2.3顾客沟通 .v9i|E=<~
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7.2.3.1顾客沟通-补充 !MmbwB'
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7.3设计和开发 [D
Te
FEBRUk6.h
7.3.1设计和开发策划 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 根本内容未变。 th0>u.hJ
V=Bmpg
注:设计与开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行记录。 增加注释。 %0f*OC
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7.3.1.1多方论证方法 6QP T
|47 2X&e
7.3.2设计和开发输入 a 功能和性能要求; a 功能要求和性能要求; 根本内容未变。 x'%vL",%
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c 适用时,以前类似设计提供的信息; c 适用时,来源于以前类似设计的信息; 根本内容未变。 a<((\c_8G
应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。 应对这些输入的充分性与适宜性进行评审。 根本内容未变。 iA'p!l|P
(F:|tiV+
7.3.2.1产品设计输入 u =(.}
nGTqW/k[+s
7.3.2.2制造过程设计输入 Y
&i&H=U
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7.3.2.3特殊特性 s>TC~d82
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7.3.3设计和开发输出 :/}=s5aQl/
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7.3.3.1产品设计输出-补充 t
Q>/1
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7.3.3.2制造过程设计输出 设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输出,进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发的输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前得到批准 根本内容未变。 gf8~Zlq4v
注:生产及服务提供有关的信息可能包括产品防护的细节。 从设计阶段开始即需考虑产品包装方面的问题。 ,^@/I:
/j\.~=,_
7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排,对设计和开发进行系统的评审。 应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审。 根本内容未变。 @\=4 Rin/q
^j?"0|
7.3.4.1监测 m`@~ZIa?>B
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7.3.5设计和开发验证 8:
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k{^iv:
7.3.6设计和开发确认 u>2opI~m
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7.3.6.1设计和开发确认-补充 T<mP.T,$!
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7.3.6.2样件计划 tz%H1`
h-*h;Uyc
7.3.6.3产品批准过程 z+nq<%"'
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7.3.7设计和开发更改的控制 "适当时,应对设计和开发的更改进行 7t6TB*H
评审、验证和确认,并在实施前得到 W!a'KI'
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批准。" 应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 根本内容未变。