zNs8\ 样品制备: N4NH)x 有关物质:
\kO_"{7n 供试品:取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品。
iKKWn*u 对照品:精密量取供试品1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品。
nuA!Jln_ 系统适用性
试验:
7FFYSv,[: D:,<9
%A 取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。
5X-(@GwN 含量测定: Agf!6kh 供试品:取本品适量(约相当于盐酸氯米帕明50mg)置50mL量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯米帕明溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。
;OyM~T gI 对照品:取供试品溶液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照品。
s3^SjZb (2010版药典第二部785页)
|Ay#0uQ5Y Yl=
|P` 色谱条件: Ymvd=F 色谱柱:Agela Venusil XBP C18,4.6×150mm,5µm,100Å(订货号:VX951505-0)
2kve?/ 流动相甲醇:1.25%庚烷磺酸钠溶液:1.0%三氯乙酸溶液:2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40
U7=Z.*/62 流速: 1.0mL/min
']D( ({%g 柱温: 40℃
Kwn
u|8 进样量:20μL
Q4*c
L5j 检测波长:251nm
j>23QPG`6U Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明系统适用性试验色谱图分离度=11.04
G7?EaLsfQ Agela Venusil XBP C18测定盐酸氯米帕明含量测定供试品色谱图N=7230
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CR8>k bcf OpA
Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质对照品色谱图
bE"CSK# }S4Fy3) Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图
kOO2 ?L|Z Agela Venusil XBP C18 HPLC测定盐酸氯米帕明有关物质供试品色谱图(放大图)