a`CsL Bv& r}P{opn$t 样品制备: //W<\ 1.有关物质:
N`/6
By 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
4ow)vS( 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
,k/*f+t 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
"j9,3yJT (药典第二部771页)
X LPO_tD 3.色谱条件:
C} +
w< 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
iwL\H a 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
v\t$. _at 波长: 240nm
{3C~cK{ 流速: 1.0mL
x<"e} Oo 柱温: 30℃
[[?:,6I 进样: 10μL
(hVhzw"~ Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
q?&vV`PG5 Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
VVvV]rU~ uA:|#mO Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
T<DQi Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图