Sx"I]N iE`aGoA 样品制备: n5
8jB:XR( 1.有关物质:
D=vq<X' 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
g-}sVvM 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
$C/Gn~k 5 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
XEEbmIO*<9 (药典第二部771页)
>>Di 3.色谱条件:
dFFqs&c Q 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
QEKFuY<E+ 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
&/F[kAy 波长: 240nm
Sq,ty{j2% 流速: 1.0mL
aO%FQ)BT 柱温: 30℃
88j
;7 进样: 10μL
$O8V!R* Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
?<QFW#:) Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
*Rh .s!@4 |GQ$UB Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
*Mc\7D Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图