nfpkWyI u{ #[0:5$-[ 样品制备: (uW/t1 1.有关物质:
kms&o=^ 供试品:取本品细粉适量,(约相当于盐酸胺碘酮25mg),精密称定,置于50mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇,是盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,续滤液做为供试品溶液
R}Pw#*B 对照品:精密量取供试品1mL,至200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液稀释至刻度,摇匀做为对照溶液。
+v4P9V|s 2.含量
测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg),置200mL量瓶中,加乙腈:水=1:1溶液适量,振摇使盐酸胺碘酮溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过。
Ft%HWGE (药典第二部771页)
f!6oW( r-L 3.色谱条件:
J-*&& 色谱柱:Agela Venusil XBP C18 (L),4.6×150mm,5µm ,150Å(订货号:VX951505-L)
jv$Y]nf 流动相:缓冲溶液(取冰醋酸3.0mL,加水800mL,用氨试液调节pH=4.9,再加水稀释至1000mL):甲醇:乙腈=30:30:40
M|!^ #!a( 波长: 240nm
n8<o*f&&9> 流速: 1.0mL
d"3S[_U 柱温: 30℃
h(}$-' g 进样: 10μL
D|-^}I4 Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品谱图
&<I*;z6%t Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质供试品放大谱图
GwiG..Y]& _;mN1Te Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片有关物质对照品谱图
{FzL@!|| Agela Venusil XBP C18-L HPLC测定盐酸胺碘酮片含量测定谱图