pHY~_^B4& 一、供试品溶液的制备: dKw*L|5 稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40
0?ZJJdI3 样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
LN?fw 色谱条件: u9e A"\s 色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm
}7vX4{Yn Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm
q?&vV`PG5 柱温:25℃;
检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
VVvV]rU~ 流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
yjpV71!
M 按下表梯度洗脱:
;]MHU/ ooByGQ90V: 图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图
5FnWlFc 图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
) ]U-7 结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。