WaiM\h?=# 一、供试品溶液的制备: ~S0T+4$ 稀释液:乙腈:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)=60:40
x`K"1E{2 样品:精密称定辛伐他汀约40mg,置100mL量瓶中,加上述稀释溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
&qm:36Y7Xg 色谱条件: ` yM9XjEl> 色谱柱:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm
UFj/Y; Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm
-B:O0;f 柱温:25℃;
检测波长:238nm;流速:3.0 mL/min;进样量:10μL
.j`8E^7< 流动相:A:乙腈:0.1%磷酸溶液=50:50,B:0.1%磷酸的乙腈溶液,
^;cJjl'= 按下表梯度洗脱:
ZIaFvm&q7Z
X Qj+]-m 图1 Venusil ASB C18辛伐他汀有关物质色谱图
%&4\'lE ![](http://www.agela.com.cn/UserFiles/%E5%9B%BE2%20Venusil%20MP%20C18%E8%BE%9B%E4%BC%90%E4%BB%96%E6%B1%80%E6%9C%89%E5%85%B3%E7%89%A9%E8%B4%A8%E8%89%B2%E8%B0%B1%E5%9B%BE.jpg)
图2 Venusil MP C18辛伐他汀有关物质色谱图
+/Vzw 结论:Agela Venusil ASB C18,3µm,150A,4.6*33mm和Agela Venusil MP C18,3µm,100A,4.6*33mm测定辛伐他汀中有关物质的含量,符合2010版药典的规定。