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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
#Xc~3rg9  
1.明确各岗位人员的工作职责。 oq|K:<l  
XH/|jE.9^|  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 =J:~AD#  
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    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 ;,<s'5icyg  
E^  rN)  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 *Q)+Y&qn  
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    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 tIg_cY_y  
d"V^^I)yx&  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 zUOYH4+  
qRr;&M &t_  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 5EU3BVu&u  
V Bg\)r[  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 a^CIJ.P2  
O)hNHIF  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 CzwnmSv{.  
:/u EPki  
    10. 定期进行有计划的自检。 lwV#j}G  
?O28Q DUI  
  G=wJz  
M]oaWQu  
文章出自: 世科网 d !>PqPo  
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