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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
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1.明确各岗位人员的工作职责。 hazq#J!  
Bux'hc  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 |NrrTN?>  
ip``v 0Nf  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 }rbZ&IN\?E  
9<s4yZF@x  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 b2 kWjg.4  
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    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 q0O&UE)6Y  
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    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 'iUg[{'+  
o }@n>R  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 1S$h<RIPAc  
rt4Z ;  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 9z ?7{2C  
,EEPh>cXc  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 "T6#  
^J x$t/t  
    10. 定期进行有计划的自检。 o6}n8U}bk  
Vhg1/EgUr  
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+F@_Es<6  
文章出自: 世科网 .T.5TMiOSq  
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