,Sz*]X
1.明确各岗位人员的工作职责。 CE*@CkC0z
JNX7]j\
2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。 :LcR<>LZ
Kw-E%7gh4c
3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 w
l5!f|
4[+n;OI
4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 Ng+k{vA
j
qZA?M=NT?
5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。 .c~;/@{
a.c2ScXG
6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 rq2XFSXn
oOQnV(I
7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 ^qV*W1|0
{b]WLBy
8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。 |h6)p;`gc
8+gSn
9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 ,n&Dg58K
1a#wUd3
10. 定期进行有计划的自检。 SU
H^ ]4>
y"2#bq
=\oNu&Q^
e2/[`k=7-
文章出自: 世科网 M{hA`