BzG!Rg|J
1.明确各岗位人员的工作职责。 E )Zd{9A5)
X:} 5L>'
2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。 .AQ3zpy5B
?RjKP3P
3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 gCBZA;/
+
1%^c(3
4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 V~^6 TS(
HuLm!tCu
5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性。 ~>-;(YU"t
:R?| 2l
6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 r3bvuq,6$
,9j:h)ks?
7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 +H^V},dBp!
-H]f@|AOw
8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。 l$_+WC*wp
N
)I
T?
9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 0 Ln5e.&
3*23+}^G
10. 定期进行有计划的自检。 /WgW e
EF^=3
GpQF* x
ML"P"&~u6
文章出自: 世科网 O)Dw<j)