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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
HoA[U T  
1.明确各岗位人员的工作职责。 $F> #1:=v<  
y_aKW4L+  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 ssdpwn'  
IP)?dnwG  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 d=?Kk4Ag  
2|J>e(&akY  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 oH;0_!  
bf~gWzA  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 Fbvw zZ  
qU ESN!  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 S4n ~wo  
K YSyz)M}  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 [ ^iQE  
RbexsBq  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 \ C^fi}/]  
y)`f$Hl@1  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 ^h q?E2 -  
* $  
    10. 定期进行有计划的自检。 B@v\tpR  
( MI8Kkb1d  
zv1#PfO@)  
Bz&6kRPv  
文章出自: 世科网 |4=Du-e  
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