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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
O0No'LVu  
1.明确各岗位人员的工作职责。 !l 1fIc  
R_7 d@FQ1  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 ?yR&/a  
)'%$V%9  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。  !@'6)/  
c|62jY"$-2  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 rJ{O(n]j  
h{p=WWK  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 ";Rtiiu  
e9[|!/./5  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 Zx  bq  
+g]yA3  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 p>;_e(  
,gOOiB }  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 )!:Lzi  
z` FCs,?K  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 -3lb@ 6I6  
V6#K2  
    10. 定期进行有计划的自检。 q)vplV1A  
u(t#Ze~Y1  
@wC5 g 4E  
d[^~'V  
文章出自: 世科网 -O!Zxg5x  
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