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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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离线fzg7369
 

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
:Ws3+OI'm3  
1.明确各岗位人员的工作职责。 ~yf5$~Z  
I`KN8ll  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 9k"nx ,"  
ZNA?`Z)f  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。  L_Ai/'  
->#7_W  
    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 J<zg 'Jk^  
!kKKJ~,;  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 < ?nr"V  
>) :d38M  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 9VY_gi=vL  
a:]yFi:Su  
    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 dCyQCA[  
";. 3+z  
    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 ozo8 Tr  
MdfkC6P  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 \ a<Ye T  
)G|U B8]  
    10. 定期进行有计划的自检。 vT~a}  
_[7uLWyC9  
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文章出自: 世科网 RinRQd  
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