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[GMP良好操作规范]GMP十项基本原则 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2023-08-03
关键词: GMP原则
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1.明确各岗位人员的工作职责。 fi@+swfc  
K`Zb;R X  
    2.在厂房、设施和设备设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康 &ZFAUE ,[  
T#;*I#A:  
    3.对厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证始终处于良好的状态。 0r&9AnnWu+  
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    4.将清洁工作作为日常的习惯,防止产品污染。 kEDZqUD  
cr;`0  
    5.开展验证工作,证明系统的有效性、正确性和可靠性 <"P '"SC  
s+~Slgl  
    6. 起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 6df&B .gg  
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    7. 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 uk/+ i`=  
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    8. 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求 /pN2Jst  
N!~NQ-Re'  
    9. 通过控制与产品有关的各个阶段,将质量建立在产品生产过程中。 }}Uv0g8D  
LK5H~FK  
    10. 定期进行有计划的自检。 K)@Buu&,p  
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文章出自: 世科网 PSE| 4{'  
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