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现场审核的具体内容 ')yF0
1、 方针、目标、职责、权限的规定是否清楚、合理，是否被相关岗位的人员所熟悉。 =`7)X\i@z
2、 是否编制了文件化的满足法律法规及认证准则的GMP文件，是否规定了GMP定期评审的要求。 .x-Z+Rs{g
3、 是否编制了文件化的SSOP计划，内容是否充分。 *fuGVA
4、 SSOP计划是否有可操作性，是否包括监控对象、监控人员、监控内容、监控频次、纠偏等内容，是否规定了SSOP计划实施所形成的记录。 !z4Hj{A_
5、 是否编制了其他前提计划，其他前提计划是否充分。 yrK--
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6、 产品描述是否全面、准确；是否确定了产品的预期用途和消费者。 ]=
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7、 是否制定了描述加工过程的流程图,流程图是否清晰、完整、准确。 ~:RDw<PWp
8、 是否建立了危害分析一览表，危害分析是否正确，是否有相应的科学依据，CCP点的确定是否合理。 [2H(yLw O
9、 是否制定了文件化的HACCP计划，CL值的确定是否合理，是否制定了针对CCP点的监控程序。在现场是否得到了有效地实施。 7 gR;
10、 是否规定了HACCP体系的验证要求，验证的内容是否全面。 $0`$)(Y
11、 是否规定了文件、记录管理要求。现场记录是否得到有效地实施记录与控制。 JXR/K =<^
12、 是否提供了相关证明文件，是否满足基本资质要求。 t
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13、 企业各种图纸的审查（厂区平面布局图、车间平面布图、人流图、物流图、供水网络图等），以确定基本设施是否满足法律法规要求）。 RT+30Q ?
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文章出自: 世科网 O
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