一、认证前的准备: so"$m
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1. 单位领导层统一思想,明确为什么要过CMA/CNAS,以及CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表。 LQ(yScA@
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2. 决定是否聘请咨询公司;评估是否具备CMA/CNAS认证条件 w.H%R-Be
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3. 根据单位实际情况,明确组织结构,合理的人力资源配置和人员分工(技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等) ;pqg/>W'
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4. 设备校准,能力验证等工作(特别CNAS认可,必须提前做这些工作,大约6个月) .QA }u ,EN
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二、CMA/CNAS认证的流程 B$b +Ymu
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1. 根据单位实际情况,编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书(或SOP)和记录表格。 JsDpy{q
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2. 运行质量体系,完善各种记录 vH#huZA?7
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3. 进行内部审核 x n5l0'2
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4. 进行管理评审 %@.v2 cT
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5. 递交申请书 89o/F+ _b
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6. 完善体系 UazP6^{L
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7. 现场评审 wS%Q<uK
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8. 整改措施,拿到证书 80Gn%1A9
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三、运行CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得(将CMA/CNAS体系糅合在一起) "4uS3h2r
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1. 组织 bO'Sgc[]
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需要注意问题:是否是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,设备合同,场地合同等,关键岗位的任命文件,是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,客户保密性是否规定,是否形成记录档案 B[Zjfc
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2. 管理体系 V>A.iim
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注意问题:建立管理体系,并形成文件,传达到有关人员,并执行;质量目标、方针;管理体系持续有效改进。 m6',SY9T
3. 文件控制: 4*e0 hWp
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注意问题:文件编号的唯一性、有效性;文件的受控管理;文件的批准、发布、变更记录;文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。 " e}3:U5n
4. 合同评审 ,:Lb7bFv>
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注意事项:建立程序文件;合同评审的范围和内容(人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等);分包、偏离和合同修改必须形成记录档案,并通知相关人员。 FvJd8kV
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5. 分包 %7gkNa
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注意事项:分包原因;客户同意;分包方的能力调查、评估;分包方登记等记录档案 -$WYj"
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6. 服务和供应品采购 ;\\@q"n%<
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注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务(校准检定、维修、废液固废的回收)、是否有验收作业指导书;采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白试验)、入库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期)等记录档案。以回收废液的环保公司为例,需要哪些材料:公司资质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单(需环保局盖章)等材料。 EoxQ
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7. 服务客户 3Bx:Ntx<
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注意事项:不违反其它客户机密下,客户可以进入实验室参观;外来人员登记;客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。 Eyh51IB.
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8. 投诉申述: 2d {y M(=(
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注意事项:投诉是针对服务的态度;申述是针对检测的结果;投诉/申述的处理 fS"Hr 0
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9. 不符合项 xGG,2W+z
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注意事项:不符合项的识别;不符合项的分类;不符合项信息来源;不符合判定及记录、整改与纠正措施 )|I5j];L
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10. 改进 rJ o"fx
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注意事项:管理方面、质量方面和技术方面的改进 P\&! ]
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11. 纠正措施 12 预防措辞 Ijf
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注意事项:改进、纠正、纠正措施、预防措施的区别;跟踪验证 =ORf%f5"'
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13. 记录的控制: +}
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注意事项:记录的分类(质量记录、技术记录);记录的格式和填写要求;记录的编号;记录的修改;收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归档。电子文件的备份,电脑设置密码以防被修改 &l