gc[J.[ 按照2010版药典条件
分析检测。
gF5EtdN?| 一、对照品溶液的制备:
DC7}Xly( B F|FW 取甲硝唑对照品25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相制成每1mL中含1μg的溶液,作为对照品溶液。
,)G+h#Y[* {5-{f=Rk 二、色谱条件:
v 8a 色谱柱:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
%k)I=| Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
$_5v^QL 流动相:甲醇:水=20:80;流 速:1mL/min;进样体积:20μL
o?+e_n= oe"ShhT
温 度:室温;检测波长:320nm
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9 图1
Venusil MP-C18检测甲硝唑片有关物质对照品色谱图
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图2 Promosil-C18甲硝唑片有关物质对照品谱图
4jro4B` 结论:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm用于
测定甲硝唑中有关物质的含量,符合2010版药典的的规定。