;Y &2G' 按照2010版药典条件
分析检测。
sy9Yd PPE 一、对照品溶液的制备:
_lk5\bu "\1V^2kMr 取甲硝唑对照品25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相制成每1mL中含1μg的溶液,作为对照品溶液。
gkv,Om y\[GS2nTX 二、色谱条件:
EY!P"u; 色谱柱:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
O /4)aW3B Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
C
;!h4l7L 流动相:甲醇:水=20:80;流 速:1mL/min;进样体积:20μL
2HvzMo-4 cE]#23 温 度:室温;检测波长:320nm
bk-aj'>+ 图1
Venusil MP-C18检测甲硝唑片有关物质对照品色谱图
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图2 Promosil-C18甲硝唑片有关物质对照品谱图
'r?OzFtxh 结论:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm用于
测定甲硝唑中有关物质的含量,符合2010版药典的的规定。