?fwr:aP~ 一、供试品溶液的制备: 2MrR|hLx XSIO0ep 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
。 i;
uM!d} 二、色谱条件: ,
Vr6
色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
V^H47O;VC Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
_E-GHj>k
z 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
Hd}t=6 h v+i{Z9!] 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
a.ME{:a%
_$x *CP0( :njUaMFoMA 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图

图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
ZACn_gd[5 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。