+5HnZ?E\ 一、供试品溶液的制备: AfRW=&xdT 1yBt/U2 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
。 KdT[*- 二、色谱条件: \.H9$C$ 色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
76-jMcGi Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
wG1y,u' 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
u8YB)kG i;o}o*= 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
Ia629gi5s hv*>%p /+VIw`E 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图
图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
N&T:Lt_N 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。