pP;GDW4 一、供试品溶液的制备: uli,@5%\ h`F8GNx( 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
。 `%EMhk 二、色谱条件: =ltT6of@o 色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
QXqBb$AXi, Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
`ySLic` 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
r%A- [vV]lWOp' 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
5rK7nLb L l\y2oJ A
q;]al 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图
图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
?(UeWLC# 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。