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离线ctil
 

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只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2012-09-25
关键词: MDDEMC技术设计
&EpAg@9!  
MDD主要内容包括: ?SC[G -b  
Wn>@9 "  
  1、必须是安全的; O%ug@& S{  
T_lsGu/  
  2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造; \fjMc }'  
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  3、必须达到预期的性能; @l0|*lo%  
raQ7.7  
  4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 1U,1)<z~u  
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  5、必须规定适当的运输和储存要求; ?r2#. W  
aceZ3U>W  
  6、副作用必须在可接受的范围内; g5q$A9.Jl  
8#D:H/`'  
  7、化学的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必须在容许的范围内; k'PQ} ,Vb  
WW@d:R  
  8、感染和微生物污染必须在可接受范围内; &k8vWXMGk%  
#YSF&*  
  9、与其它设备联合作用,必须考虑环境条件(如 EMC等)的影响;
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$@i"un;  
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