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只看楼主 正序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2012-09-25
关键词: MDDEMC技术设计
;}'<`(f&nX  
MDD主要内容包括: Y g?{x@  
#K w\r50  
  1、必须是安全的; :%MWbnVSC,  
jMbK7 1K%  
  2、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造; ,$-PC=Ti(  
B4aZ3.&W  
  3、必须达到预期的性能; 1PSb72h<  
_y UFe&  
  4、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 Q,`kfxA`O  
3(5Y-.aK}^  
  5、必须规定适当的运输和储存要求; =w-H )  
Xk'.t|  
  6、副作用必须在可接受的范围内; pdSyx>rJ  
Sdp1h0E}7=  
  7、化学的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必须在容许的范围内; *en{pR'  
X;h~s:LM  
  8、感染和微生物污染必须在可接受范围内; hM}2++V  
7[L C*nrr  
  9、与其它设备联合作用,必须考虑环境条件(如 EMC等)的影响;
#x21e }Li  
bX,Z<BvbF  
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