Z+gG.|"k 按照2010版药典条件
分析检测。
B%]yLJ 一、对照品溶液的制备:
vb&1 S
yLC5S3^1\" 取甲硝唑对照品25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相制成每1mL中含1μg的溶液,作为对照品溶液。
a/4!zT lmsO
6=I4F 二、色谱条件:
~BUzyc% 色谱柱:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
y ~PW_, Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
UY ^dFbJ 流动相:甲醇:水=20:80;流 速:1mL/min;进样体积:20μL
?cZ#0U b}
f#[* Z 温 度:室温;检测波长:320nm
a?d)l
nk 图1
Venusil MP-C18检测甲硝唑片有关物质对照品色谱图
h/LlH9S:! 图2 Promosil-C18甲硝唑片有关物质对照品谱图
V(?PKb-w) 结论:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm用于
测定甲硝唑中有关物质的含量,符合2010版药典的的规定。