0@PI=JZ% 一、供试品溶液的制备: RiM!LX F6 c1YI[ 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
。
~l>2NY 二、色谱条件: t:.ZvA3 色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
;tu2}1#r Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
tR% &.,2 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
rpO>l :\8&Th}Se 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
W0>fu> 04cNi~@m b!xm=U 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图
图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
JPfE`NZ 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。