j9vK~_?; 一、供试品溶液的制备: (=EDqAZg #l7v|)9v 取本品的细粉适量(约相当于格列齐特100mg),100mL量瓶中,加乙腈约40mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液
。 >[~7fxjK- 二、色谱条件: -*Th=B- 色谱柱:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm
k1s5cg=n( Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm
KeXt"U 流动相:水:乙腈:三乙胺:三氟乙酸=60:40:0.1:0.1
A5%$< A
r>BL2@ 流速:1mL/min;进样体积:20μL;温度:室温;
检测波长:235nm
Fmz+ Xb (Nv-wU ;-;lM6zP 图1 Venusil ASB C8格列齐特有关物质供试品色谱图
图2 Promosil-C8格列齐特有关物质供试品谱图
TY'61xWi 结论:Agela Venusil ASB C8,150Å,4.6×250mm,5µm 和Agela Promosil-C8,100Å,4.6×250mm,5µm可用于
测定齐列格特有关物质的含量,符合2010版药典的要求。