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GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”, ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1.明确各岗位人员的工作职责。 2.在厂房、设施和设备的设计、建造过程中,充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。 3.对厂 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称"局认证中心&qu ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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产品小类产品名称依据标准号对应国际标准号实施规则号认证机构实验室0101电线组件GB15934-2008 电气电子产品类强制性认证实施规则—电 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 认证专区]
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产品小类产品名称依据标准号对应国际标准号实施规则号认证机构实验室0201家用和类似用途插头插座GB1002-2008 电气电子产品类强制性认 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 认证专区]
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生产企业名称: 申请认证范围:医用氧(含气态 □、液态 □) 受理号: 一. 认证申请书 企业名称与许可证是否一致。□ 注册地 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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提高食品的品质与卫生安全。 保障消费者与生产者的权益。 强化食品生产者的自主管理体制。 促进食品工业的健全发展。
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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GMP是动态的、发展的一门科学,GMP在其发展的过程中不断吸收质量管理新的理论和实践精华,应用生物科学、微电子和新材料科学等领域的 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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早在第一次世界大战期间美国食品工业的不良状况和药品生产的欺骗行径,促使美国 诞生了食品、药品和化妆品法,开始以法律形式来保证食 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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第一方面:现场检查 第一站:*车间 1.工作鞋更换;人流通道内的污染取和非污染区的划线管理。 2.万级和百级服理衣的交叉污染控制 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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一 、从检查的角度看文件 1.文件编写 1)满足规范基本要求,至少应包括所必须的内容。 2)符合生产实际。 2.文件实际如何作的 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业,许多国 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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一、 GMP体系简介 GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称,是一种安全和质量保证体系。其宗旨在于确保在产品制造 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1.GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。 2. GMP具有 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1、对准备认证的企业组织考察:组织有关专家赴现场进行考察,对企业现有设施、生产运行状况、质量控制、管理现状等进行详细了解,根据 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]

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