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1.目的 为原料,成品和中间体的化验规定一个标准程序,以便获得质量方面的可靠数据。 2.适用范围 QA,QC 3.责任者 QA检验员、QC化 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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《GMP》为“Good Manufacture Practice(逐字汉译为:良好生产规范)”一词的缩写,在我国制药企业系统称之为“药品生产质量管理规范” ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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SGS公司GMP认证流程图:
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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一、GMP的发展鸣 《药品生产质量管理规范》,又称《最佳生产工艺规范》,一般简称《规范》或GMP。它是在药品生产全过程中,用科学、 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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一些企业为了通过认证达标,对GMP硬件建设十分重视,对软件建设的重要性也有了一定的认识;并予以高度的关注。但对"GMP人" ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制作标准”,是一种特别注重生产过程中 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1、降低食品制造过程中人为的错误。 2、防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变。 3、建立健全的自主性品质保证体系。
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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什么是GMP   GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照G ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。 2、 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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生产过程的卫生控制 原、辅料的卫生要求具有检验检疫合格证。加工用水(冰)必须符合国家生产饮用水卫生标准。 食品生产必须符合 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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附件五 食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点 一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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企业要通过认证,硬件环境是基础。GMP硬件工程建设是一个专业技术要求高、政策性强、牵涉面广、资金投放量大的系统工程。由于种种原因 ..
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2023-08-03 [来自版块 - 体系认证]
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一、HACCP计划的概况: 生产加工果蔬汁企业在显著危害和关键控制点确定之后,必须制定相应的 HACCP计划,此计划可由一页或一组文件 ..
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2023-08-01 [来自版块 - 体系认证]
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1、食品安全管理体系认证申请;2、有个法规规定的行政许可文件证明文件(营业执照/QS证书/卫生许可证); 3、组织机构代码证书复印件 ..
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2023-08-01 [来自版块 - 体系认证]
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自1997年原国家商检局在出口水产加工企业大规模地推行HACCP以来,因其达到了预防性的控制食品安全危害的目的,并且见效快,实施成本低 ..
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2023-08-01 [来自版块 - 体系认证]
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HACCP是危害分析与关键控制点(Hazard Analysis and CrITical Control Point)的英文缩写, 表示危害分析的临界控制点。确保饲料、食品在 ..
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2023-08-01 [来自版块 - 体系认证]
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 HACCP(Hazard Analysis and CrITical Control Point即危害分析与关键控制点)计划,是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HA ..
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2023-08-01 [来自版块 - 体系认证]
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一、基本认识 HACCP:危害分析与关键控制点,是Hazard Analysis CrITical Control Point 的简称;可定义为“识别、评价和控制对食品 ..
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2023-08-01 [来自版块 - 体系认证]

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