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编制质量体系文件是组织建立质量体系的需要，也是满足标准、法律法规要求的需要；质量体系文件的编制和发布是一个组织质量体系建立和运行的标志，质量体系文件的作用是①规范组织的质量管理活动；②为审核提供客观证据；③有利于质量的改进；④提高人员素质的基本教材。质量体系文件的适用性和有效性是一个组织质量管理水平和质量保证能力的集中表述，这种无形资产必将转化为经济和社会效益，它还是评价质量体系存在和适宜的证实性客观证据。它具有效性、唯一性、适用性和系统性等特点。 kqG0%WtQ
一、 HACCP体系文件的编制依据 ^[Cv26
1、 国际食品法典委员会（CAC）1997年发布的《危害分析和关键控制点》（HACCP）体系及其应用准则》； j'i0*"x
2、 国际食品法典委员会《食品卫生通则》（CAC）99； U }Hwto`R
3、 FDA水产品HACCP法规（21CFR，Part 123）； Y,8KPg@W
4、 FDA现行良好操作规范（21CFR 110）； U= sh[W
5、 国家质量监督检验检疫总局令，2002年20号《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》； fQ>4MKLw=d
6、《出口水产品加工企业注册卫生规范》。 p#f+P?
二、HACCP体系文件的编制原则 <ktz T&A
三、HACCP体系文件的构成 HmK*b Z
四、HACCP手册 6B$q,"%S@
五、HACCP程序文件 }G$]LWgQx
六、HACCP支持性文件 b{DiM098
七、HACCP记录 EPW7+Ve
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HACCP手册 b4Y8N"hL%
（一）HACCP程序文件清单： y'ja< 1I >
1、文件控制程序； 1gO2C $
2、记录保持控制程序； O gmO &c
E
3、GMP控制程序； ~fz[x 9\
4、SSOP控制程序； z41_oG7
5、人员培训控制程序； F="z]C;u
6、工厂维修保养控制程序； k6IG+:s
7、产品回收控制程序； o?Sla_D
8、产品识别代码控制程序； Jeqxspn
T
9、危害分析与预防控制措施控制程序； I.}1JJF*
10、关键控制点确定控制程序； vd#,DU=p!
11、HACCP计划预备步骤控制程序； ZeasYSo4P
12、关键限值建立控制程序； Ni[4OR$- O
13、关键控制点监控控制程序； D1,O:+[;.
14、纠偏行动控制程序； #`tD1T{;
15、验证控制程序； 8dT'xuch
16、内部审核控制程序； ;kaHN;4?
17、不合格品控制程序； e/e0d<(1
18、原辅料采购控制程序； jeN1eM8 WI
19、管理评审控制程序； G2mNm'0
20、卫生质量方针、目标展开程序。 nYv#4*
（二）HACCP支持文件清单 Z$K+
7>^
1、相关法律法规； D
M 7}&~
2、相关技术规范、标准和指南（加工工艺及产品标准）； !awh*Xj6
3、相关研究空实验报告，技术报告（危害分析技术报告等）； 24@^{
}
4、加工过程的工艺文件（作业指导书，设备操作规程，监控仪器校准规程，产品验收准则等； [J \DB)V/
5、人员岗位职责和任职条件； 4E"d /
6、产品HACCP计划、GMP计划、SSOP计划、员工培训计划、设备维修保养计划 G_oX5:J*
7、相关管理制度 g5R,% 6
①各类人员岗位责任制度； J~J@ ]5/
②产品标识、质量追踪和产品召回制度； |QYZRz
③计量监控设备校准程序和规程； &telCg:
④质量检验管理制度； {'IFWD. 5
⑤实验室管理制度； Z\!rH "8
⑥委托社会实验室检测的合同或协议； yisLypM*
⑦化学物品(有毒有害物品)管理制度 8IWw jyRr
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文章出自: 世科网 S8*> kM
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