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关键词： ISO22000标准 ISO22000认证 HACCP

　　 ISO22000标准解析 (%*CfR:>
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ISO22000标准是为满足组织开展HACCP(Hazard Analysis CrITical Control Point危害分析与关键点控制)体系认证的需要而设置的，国际标准化组织农产食品技术委员会(ISO/TC34)成立了WG8工作组，参照ISO90001/ISO14001的框架起草了食品安全管理体系国际标准ISO22000 2005《食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求》，由国际标准化委员会2005年9月1日发布实施，该标准将目前各国存在的多个食品安全管理体系认证统一到同一个标准之下。ISO22000标准中包括了HACCP原则，它是通过对食品链中任何组织在生产(经营)过程中可能出现的危害(指产品)进行分析，确定关键控制点，将危害降低到可以接受的水平，旨在保证全球食品供应安全。2006年3月1日，我国等同转换国际版标准GB/T22000 2006正式发布，2006年7月1日正式实施。

　　标准的适用范围

ISO22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织，包括直接介入食品链中一个或多个环节的组织(如：饲料加工者、农作物种植者、辅料生产者、食品生产者、零售商、食品服务商、配餐服务组织，提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织)，以及间接介入食品链的组织(如设备、清洁剂、包装材料和其他与食品接触材料的供应商)。食品通过供应链被送到消费者手中，这种供应链可以连接许多不同类型的组织，在食品供应链中的任何阶段都可能引入食品安全危害。因此，食品安全是食品链中每一个参与者共同的责任，需要整个食品链上的参与各方的共同努力才能确保食品安全。ISO22000对食品链中的食品安全管理体系作了具体要求，组织必须证明它有能力控制食品隐患。因此，实施ISO22000可以使食品供应链内的各类组织有效地控制食品安全管理体系。

　　标准的推行和认证 +oKp> -

推行ISO22000认证是对整个食品链进行全程监管的国际统一食品卫生安全管理的形势所要求。目前，食品安全管理体系认证已经成为各国实施食品安全公共管理通行的有效手段，在国际上很多国家用第三方认证来保障食品安全，作为自我完善食品安全管理体系和证实自身符合食品安全管理要求的一种手段，达到保障食品安全，提升自己国际形象的目的。与此相比，我国在推行ISO22000认证的进程较慢，我国共有食品加工企业约50万家，从中国合格评定国家认可委员会秘书处获悉，到2007年12月31日止，全国通过食品安全管理体系认证的组织证书数：其中HACCP是3051张，占所有体系和产品认证证书总数(493221张)的0.619%；GB/T22000 2006/ISO22000 2005是10张，占所有体系和产品认证证书总数的0.004%，二者合计为3061张，占总数的0.623%，所占比例极低。鉴于目前的状况，在我国为推进食品安全科学的系统管理，实施ISO22000标准管理体系认证是重要的手段之一。

按标准要求推进食品安全管理进程

ISO22000标准在诸多方面，对食品安全管理体系提出了要求，包括：食品安全方针、资源、沟通、危害分析和控制、追溯、监控和改进等方面的要求，现从以下几方面论述ISO22000标准对食品安全管理和实施的要求。

1.建立食品溯源、召回、应急制度

ISO22000标准要求对不安全产品采取撤回方式。组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统，确保交付后的不安全的产品，利用可追溯性系统，能够及时、完全地撤回，尽可能降低和消除不安全产品对消费者的伤害。7.9.2条款规定，组织应建立可追溯性系统，确保识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系。追溯性系统应能够识别从直接供方的进料和最终产品分销到直接分销方的情况。7.9.5条款规定，为确保已被确定为不安全的受影响批次的最终产品在交付后能够及时、完全地召回，组织应建立、保持形成文件的程序，以通知相关方(如权威机构、消费者)。应将产品召回的原因、范围和结果报告最高管理者，作为管理评审的输入。组织应通过使用验证试验、模拟召回或实际召回等方法，验证召回方案的有效性。追溯性系统的详略程度应当考虑可能发生的召回和法律法规的要求。标准要求最高管理者应指定有权启动撤回和有权实施撤回的人员，虽然该条款是食品安全控制的一种补救措施，但却充分体现了现代食品安全的管理理念。

标准5.7条款对组织提出了“应急准备和响应”中的要求，组织应识别潜在事故、紧急情况和事件，如火灾、洪水、恐怖活动、人为破坏(如投毒)、能源故障(如停电)、环境污染、新的危害的出现或由于商业风险的识别，组织应策划应急准备和响应措施，包括人力资源、基础设施、应对程序等。必要时，尤其是实际发生事故或紧急情况之后，应评审和修改应急准备和响应文件。

2.建立食品安全信息沟通管理体系

ISO22000标准在“引言”中指出，交互式沟通是食品安全管理体系的关键要素。在食品链中沟通是必需的，以确保在食品链各环节中的所有相关食品危害都得到识别和充分控制。这表明组织沟通的需要，包括在食品链中与其上游和下游组织的沟通。标准要求组织应确保将内外部信息沟通作为食品安全管理体系更新和管理评审的输入。建立政府、生产企业、消费者及媒体等多方有效的沟通渠道，企业及时收集、分析、处理和传达信息，消费者及时反映信息，政府加强监管，各个环节各司其职，及时进行立体交互式沟通能控制事故蔓延。

3.通过危害分析制定控制措施

“前提方案”是整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，“前提方案(PRP)”要按国家强制性法律法规要求建立，它等同于食品企业良好操作规范(GMP)，与组织在食品链中的位置、类型及产品生产特点相关。没有良好的前提方案，控制食品危害只是一句空话。操作性前提方案(OPRP)和HACCP计划都是由危害分析确定的危害控制措施。操作性前提方案是为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的，只不过它是运用关键控制点(CCP)通过关键限值(CL)控制危害的控制措施。两者都是为防止、消除食品安全危害或将食品安全危害降低到可接受水平的行动或活动，必须制定和实施。

4.标准中的确认和验证要求

“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。标准在多处明示和隐含了确认要求或理念，如体系文件的适宜性要经过评审；前提方案(PRP)要求由食品安全小组评审和批准；操作性前提方案(OPRP)和HACCP计划要经过选择和评估(7.4.4)；明确控制措施以及控制措施组合要进行确认(8.2)；监测设备和方法必须是适宜的(8.3)等，以上内容均体现了确认要求。验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。标准要求前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证，并在验证策划(7.8)和食品安全管理体系的验证(8.4)中规定了验证的方式、方法。另外，对“撤回”有效性，要求用模拟撤回和实际撤回方法进行验证。

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　　ISO22000产生背景 %l:%c

　　一、ISO22000：2005产生的背景 A.WJ#1i}E

随着科学技术的发展及人们物质生活水平的提高，消费者对食品安全卫生的要求更加关注，而传统的食品生产管理方法难于保证生产出安全的食品，原因有三：1.依赖于对生产状况的抽查(spot-checks); 2.依赖于对成品随机抽样后的检验；3.依赖于对既成事实的反应性(reactivITy)。注：抽样检验本身就有误断的风险，而且食品是来自单个的易变质的生物体，其样品个体的不均匀性要比五金、电子、机电、化工等工业产品更突出，误断风险更难预料；大量的成品检验费用高、周期长，而且一旦出现不合格为时已晚；危害物质检测的可靠性是相对的，即使检测结果符合法规要求，并不能消除人们对食品安全的疑虑

　　二、IS022000的产生 Ypv"u0

IS022000：2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系。IS022000：2005是在HACCP、GMP(良好操作规范)[(GAP良好农业规范、GHP良好卫生规范、GDP良好分销规范、GVP良好兽医规范、GPP良好生产规范、GTP良好贸易规范)]和SSOP(卫生标准操作规范)的基础上，同时整合了ISO9001：2000的部分要求而形成的。

　　三、IS022000的作用 &lGp /m:

IS022000的作用有以下几点：

A、可以有效地识别和控制危害；

B、可以有效地降低成本；

C、可以提高消费者的信任度；

D、可以促进国际贸易的发展。

　　四、IS022000的应用范围 5IMh$!/uc

A、直接介入食品链中一个或多个环节的组织，如：饲料加工、种植生产、辅料生产、食品加工、零售、食品服务、配餐服务、提供清洁、运输、贮存和分销服务的组织。

B、间接介入食品链的组织，如：设备供应商、清洁剂和包装材料及其它食品接触材料的供应商。

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　　ISO22000管理体系实施的好处 oXb}6YC
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　　1)提升组织形象和可信度，增加市场机会；

2)运用过程管理模式，持续提升产品质量和安全度；

3)建立起应急准备和相应措施，更好地进行危机应对；

4)表明对法律法规遵守，减少法律风险支出；

5)易于与其他体系整合，降低总体运营成本

ISO22000：2005食品安全管理体系-对整个食品供应链中组织的要求的出台可以作为技术性标准对企业建立有效的食品安全管理体系进行指导。这一标准可以单独用于认证、内审或合同评审，也可与其他管理体系，如ISO9001：2000组合实施。

ISO22000标准采用了ISO9000标准体系结构，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。ISO22000的使用范围覆盖了食物链全过程，即种植、养殖、初级加工、生产制造、分销，一直到消费者使用，其中也包括餐饮。另外，与食品生产密切相关的行业也可以采用这个标准建立食品安全管理体系，如杀虫剂、兽药、食品添加剂、储运、食品设备、食品清洁服务、食品包装材料等。因此ISO22000的目的是让食物链中的各类组织执行食品安全管理体系，其范围从饲料生产者、初级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、转包商到零售商和食品服务环节以及相关的组织，如设备、包装材料生产者、清洗行、添加剂和配料生产者。

ISO22000适合于所有食品加工企业的标准，它是通过对食品链中任何组织在生产(经营)过程中可能出现的危害(指产品)进行分析，确定关键控制点，将危害降低到消费者可以接受的水平。

ISO22000作为管理体系标准，要求组织应确定各种产品和(或)过程种类的使用者和消费者，并应考虑消费群体中的易感人群，应识别非预期但可能出现和产品不正确的使用和操作方法。一方面通过事先对生产(经营)全过程的分析，运用风险评估方式，对确认的关键控制点进行有效的管理；另一方面将“应急预案及响应”和“产品召回程序”作为系统失效的后续补救手段，以减少食品安全事件对消费者遭受的不良影响。该标准也要求组织与对可能影响其产品安全的上、下游组织进行有效的沟通，将食品安全保证的概念传递到食品链中的各个环节，通过体系的不断改进，系统性地降低整个食品链的安全风险。

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ISO22000认证流程 vU(uu:U9
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ISO22000认证办理四大流程主要如下：
　　第一、了解ISO22000认证的组成模块
　　我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。
　　第二、意识到ISO22000食品安全管理体系认证的作用
　　咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。
　　同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。
　　第三、咨询好各个方面的要求
　　前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定iso22000内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录
　　现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况
　　体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。
　　人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。
　　文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；
　　体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。
　　第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。
　　管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。
　　第二次内部审核(必要时)：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。
　　模拟审核(审核准备)：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。
　　第四、最后阶段进行ISO22000认证
　　经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。一般企业进行ISO22000认证的大体流程就是这样的。

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ISO22000和HACCP的区别

　　1)标准适用范围更广。
　　ISO22000标准与HACCP相比，突出了体系管理理念，将组织、资源、过程和程序融合到体系之中，使iso22000体系结构与ISO9001标准结构完全一致，强调标准既可单独使用，也可以和ISO9001质量管理体系标准整合使用，充分考虑了两者兼容性。ISO22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织，比原有的HACCP体系范围要广。
　　2)强调了沟通的作用。
　　沟通是食品安全管理体系的重要原则。顾客要求、食品监督管理机构要求、法律法规要求、以及一些新的危害产生的信息，须通过外部沟通获得，以获得充分的食品安全相关信息。通过内部沟通可以获得体系是否需要更新和改进的信息。
　　3)体现了对遵守食品法律法规的要求。
　　ISO22000标准不仅在引言中指出“本标准要求组织通过食品安全管理体系以满足与食品安全相关的法律法规要求”，而且标准的多个条款都要求与食品法律法规相结合，充分体现了遵守法律法规是建立食品安全管理体系前提之一。
　　4)提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的重要性。
　　“前提方案”是整个食品供应链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，它等同于食品企业良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品安全危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的，只不过它是运用关键控制点通过关键限值来控制危害的控制措施。两者区别在于控制方式、方法或控制的侧重点不同，但目的都是为防止、消除食品安全危害或将食品安全危害降低到可接受水平的行动或活动。
　　5)强调了“确认”和“验证”的重要性。
　　“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000标准在多处明示和隐含了“确认”要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。ISO22000标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。
　　6)增加了“应急准备和响应”规定。
　　ISO22000标准要求最高管理者应关注有关影响食品安全的潜在紧急情况和事故，要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况，组织应策划应急准备和响应措施，并保证实施这些措施所需要的资源和程序。
　　7)建立可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制。
　　ISO22000标准提出了对不安全产品采取撤回要求，充分体现了现代食品安全的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统，确保交付后的不安全终产品，利用可追溯性系统，能够及时、完全地撤回，尽可能降低和消除不安全产品对消费者的伤害。

来源：世科网整理


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