为了协助组织充分理解新版ISO 9001:2015,标准在修订过程已经采用了从用户收到反映有用的意见,并考虑到其发展过程中的利益和影响。 F)hj\aHm k
在质量管理系统标准改版(或称修订)开始前,“必要性研究”项目组提交了报告,使用了详细的数据和材料以支持修订必要性的论点。 ~r.R|f]IQ
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导语 R7Y_ 7@p
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本文由国际认可论坛(IAF)与ISO/TC176 /SC 2/WG 23共同合作,为ISO 9001:2008转换ISO 9001:2015提供指南,为有关各方在安排和实施ISO 9001:2015转换前所要考虑事项提供建议。 cb9-~*1
相关利益方应加以考虑并明确的有关活动,增强对ISO 9001:2015背景环境理解。ISO 9001在修订版引入了重大变化,并于2015年9月发布。 TF/NA\0c$
该标准条款的标题、正文、通用条款和核心定义均基于ISO指令附件SL的高层次架构(HLS),以提高其他ISO管理体系标准兼容性和协调性 #-'`Ybw
ISO 9001:2015新版本主要变化: blgA`)GI
1)采用ISO指令附录SL的第1部分中的高层次架构(HLS) %VO+\L8Fs
2)明确要求“基于风险的思维”,以支持和提高“过程方法”的理解和应用。 6j|Ncv
3)减少规定性要求。 4,sE{%vb
4)更少强调文件。 >
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5)提高对服务的适用性。 ?kO.>o
6)要求确定质量管理体系的范围。 C .S BJ
7)增加对组织环境的重视。 OeqKKVuQ
8)增加领导要求。 D0\>E}Y E
9)重视以实现预期结果来提高客户满意度。 BXYHJ
下列相关利益方从本指南中将获得收益: 2GptK"MrD
1)获证和/或使用9001:2008的组织。 w7@`:W
2)认可机构(Abs)。 v.(dOIrX
3)认证机构(CBs)。 t<UJR*R=L
4)培训机构及咨询人员 r:bJU1P1$s
转版 k'st^1T
国际认可论坛(IAF)及ISO合格评定委员会(CASCO)已商定,自ISO 9001:2015发布之日起为期三年的转换期。 $Lp [i
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2013年10月23日在汉城召开的IAF大会通过IAF 2013-15号决议,支持ISO 9001:2015标准3年的转换期。 "Pwa}{
ISO 9001:2008版认证证书有效性: ^)-[g
自ISO 9001:2015出版后,ISO 9001:2008版认证证书不再有三年有效期。 AXlVH%'
转换期颁发的ISO 9001:2008认证证书有效期需与三年转换期截止时间相一致。 ["D!IqI:
参与认证认可有关各方的具体指南 w1tM !4r
组织必需变更程度取决于现有管理体系成熟度与有效性、组织结构与实践经验,因此,强烈建议组织进行影响分析/差异评估以确定资源和时间的实际需求。 &G"s!:
1、使用ISO 9001:2008标准的组织 }&vD(hX
正在使用ISO 9001:2008标准的组织建议采取以下行动: #+ch
1)确定组织需要解决差异,以满足标准新要求。 M G$+Blw>
2)制定实施计划。 p3Ux%/ZqPV
3)对影响组织体系有效性所有各方提供适当的培训和意识教育。 RH FRN&RU$
4)更新现有质量管理系统(QMS)以符合修订后的要求并提供有效性验证。 Rt?CE jy
5)适当时,与认证机构联系安排转版审核。 1L!;lP2
注:用户应注意国际标准草案(DIS)阶段仍可能发生技术变化,因此建议在DIS阶段进行可以准备,直至国际标准最终草案(FDIS)发行后,技术内容最终完成不再有显著变化时实施。 +ALrHFG
2、认证机构 `-{l$Hn9|~
建议认证机构: &?R/6"J
1)培训审核员并验证结果,以确保相关的能力水平得到证实。 !An?<Sv$
2)定期与国家标准机构进行沟通。 Z;G*wM"
3)定期与认可机构进行沟通。 g8.z?Ia#5Z
4)其他认证机构沟通协调信息。 ?XY'<