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1、什么是实验室认可? nF3Sfw,
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认可: 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。 %P
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所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。 H-WNu+
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因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。 9)b{U2
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2、实验室为什么要申请认可? oqK:
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进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。具体而言,可以归纳为以下几个方面: 2<2a3'pG
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(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。 t!ZFpMv]n
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(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。 lnxA/[`a
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(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。 .e:+Ek+
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(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。 \ItAc2,Fl
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(5)可在认可项目范围内使用认可标志。 AWmJm)
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3、实验室申请认可需满足什么条件? lzZ=!dG
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根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。 C_hIPM
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CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。 TGPHjSZ1
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4、实验室认可完全是自愿的吗? "[]J[!}x
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国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和国家认可。 `_+m3vHG
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自愿申请原则是指:实验室是否申请认可,是根据其需求自主决定的,即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言,这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约,即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务,而实验室又希望承接这项业务时,申请认可便可成为一种强制行为;另外,当实验室的母体机构或其管理机构由要求时,申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况,强制的要求都不会来自认可机构。 b(gcnSzM2
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