>JkQU e 样品制备: ;EP 7q[ 有关物质:
i/2OE&*O[ 避光操作。取本品内容物研细,取细粉适量(约相当于奥美拉唑10mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声处理,使奥美拉唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液滤膜过滤,做为供试品溶液(临用新制),精密量取1ml,至100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,做为对照溶液。
+y! dU{L^ 含量
测定:
M}k )Ep9 取本品20粒,精密称定,计算平均装量。取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20mg)置100ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(PH=11.0)约60ml,超声处理使奥美拉唑溶解,用磷酸盐缓冲液(PH=11.0)稀释至刻度,摇匀滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
>_!pg<{, 注:磷酸盐缓冲液(pH=11.0):取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml,和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml,用水稀释至1000ml,摇匀,即得。
@Y 1iEL%\y 色谱条件:
ZSuUmCm 色谱柱:Agela Venusil XBP C8(L),4.6×250mm,5µm,150Å(订货号:VX852505-L)
BNw^ _j1 流动相:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(磷酸调PH=7.6):乙腈=75:25
LYhgBG, 流速:1.0mL/min
PspH[db 柱温:25℃
({zt=}r, 检测波长:302nm
*91iFeKj= yv=LT~ 进样体积:20μL
OD-CU8X9 Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质供试品图谱
z9}rT<hy Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质对照品图谱
QU|{(c Agela Venusil XBP C8(L) HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量测定图谱