日期:2015-12-20 15:38
自俄罗斯的技术法规从2002年7月1日起开始采用联邦法律以后，俄罗斯政府不直接认可其他国家的注册证明。即使是已经通过了美国FDA认证和欧盟CE认证的产品，也必须经过注册程序才准许入境。当然，制造厂商若能提供符合国际标准的相关认证文件，可以简化或部分豁免程序，但不可能全免。如在中国获得ISO认证的企业，可简化质量管理相关的检查。
由于在俄罗斯的注册程序相当复杂，随着法规要求的经常变化，注册所要求的文件也会经常发生变化，并且注册手续的繁简程度很大程度上取决于对政策和相关机构的熟知程度。因此，要在俄罗斯通过医疗