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THMPD(European Directive2004/24/EC)
欧洲议会和理事会2004/24/EC指令
2004年3月31日
对欧共体人用药品2001/83/EC指令中关于传统草药产品部分的修订
欧盟欧洲议会和理事会遵照欧共体条约，特别是其中的第95条，
遵照欧委会的提议
遵照经济和社会委员会的意见
依照条约第251条项下规定的程序
鉴于：
（1）2001/83/EC指令规定：欲获得药品市场准入的申请者，应提供详细技术资料和文件，它们应包括产品的理化，生物或微生物、药理、毒理和临床试验结果，以证明产品的质量、安全和有效性。
（2）若申请者能利用发表的详细