日期:2016-01-18 14:44
注册，审评费可减50%；如果通过PMA途径申请注册，那么2016年审评费为65，347美元，仅约为一般PMA审评费的四分之一，这正是FDA认证鼓励中小企业进行医疗器械创新的具体体现之一。
二、CDRH计划于2016财政年发布的相关指南清单
(1)FDA认证绝对会发布的指南文件清单，即A-list，该清单上的指南文件将会在该清单公布后12个月内予以发布；
(2)如果资源允许，FDA认证将会发布的指南文件，即B-list；
(3)用于回顾性研究的2006年、1996年、1986年和1976年发布的最终指南文件，该类指南文件可能会