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加拿大实施新的药品安全立法

放大字体  缩小字体 世科网   发布日期:2014-12-10  浏览次数:991
核心提示:加拿大政府对该国近日通过的旨在提升国产和进口药物安全要求的立法表示称赞。《保护加拿大人防止不安全药物法》(The Protecting

加拿大政府对该国近日通过的旨在提升国产和进口药物安全要求的立法表示称赞。《保护加拿大人防止不安全药物法》(The Protecting Canadians from Unsafe Drugs Act)更多地被称为“温妮莎法”,通过扩大政府权力更新了《食品和药品法案》,表现为:(一)要求更强有力的监管,包括由医疗机构发布强制性的医疗反应报告;(二)召回不安全的治疗产品;(三)对不安全产品加以严厉的新处罚,包括监禁和高达每天500万美元的新罚款标准以取代目前的5000美元;(四)提供给法院自由裁量权对故意造成的违法行为实施更严厉的罚款;(五)强制药品公司修订标签以更清晰地反应健康风险信息,包括儿童健康警告的潜在更新;(六)强制药品公司对产品进行进一步测试,包括当问题涉及与儿童和其他高危人群。

  加拿大政府表示,该立法也为相关的技术标准、列表、指南或其他文件规定提供了一个新的权威。目前,这些种类的文档或列表内容被发现包含在法规内,并且只能伴随法规修订而改变。加拿大官员认为,这一规定有助于减少繁文缛节和更迅速地做出以科学为基础的决策。

 
  来源: TSC
文章出自: 世科网
本文网址: http://www.cgets.net/news/show-10323.html

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关键词: 加拿大 药品 安全
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