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Venusil XBP-C18注射用头孢唑林钠有关物质的分析
发布时间:2013-02-28        浏览次数:268        返回列表
一、色谱条件:
色谱柱:Venusil XBP-C18
流动相A为磷酸盐缓冲液(取十二水合磷酸氢二钠2.91g和磷酸二氢钾0.71g,加水溶解并稀释至1000mL),流动相B为乙腈
流速:1.2mL/min
柱温:45℃
检测波长:254nm
进样量:10μl
梯度洗脱表:
时间(分钟)
流动相A(%)
流动相B(%)
0                                     98                                            2
2                                       98                                      2
4                                       85                                         15
10                                        60                                            40
11.5                                   35                                            65
12                                        35                                            65
15                                        98                                            2
21                                        98                                            2
系统适用性实验溶液制备及要求:取本品约10mg,加0.2%氢氧化钠溶液10mL使溶解,静置15~30分钟,精密量取1mL,置10mL量瓶中,加流动相A稀释至刻度。头孢唑林峰和相邻杂质峰的分离度应大于1.5。

二、结果:

头孢唑林RT8.914,与前后杂质峰分离度分别为:3.98;4.68。
供试品溶液:流动相A稀释制成每1mL中约含2.5mg的溶液。

供试品溶液的典型色谱图: