Ha ]YJ} 按照2010版药典条件
分析检测。
or]IZ2^n 一、对照品溶液的制备:
WKU=.sY y?0nI<}}HK 取甲硝唑对照品25mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相制成每1mL中含1μg的溶液,作为对照品溶液。
dTtSUA|V7" &[SC|=U'M 二、色谱条件:
vFsLY 色谱柱:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
FC*[* Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm
Bj~+WwD)QR 流动相:甲醇:水=20:80;流 速:1mL/min;进样体积:20μL
s{" 2L{,$ 2"5v[,$1H 温 度:室温;检测波长:320nm
j=J/x:w_e 图1
Venusil MP-C18检测甲硝唑片有关物质对照品色谱图
NCx%L-GPi 图2 Promosil-C18甲硝唑片有关物质对照品谱图
E P+J
N 结论:Agela
Venusil MP-C18,100Å,4.6×250mm,5µm和Agela Promosil-C18,100Å,4.6×250mm,5µm用于
测定甲硝唑中有关物质的含量,符合2010版药典的的规定。